Importação de insumo para remédio contra azia e úlceras é suspensa

Uma impureza chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), detectada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), ocasionou a suspensão da importação, uso e comercialização do insumo farmacêutico ranitidina, fabricado pela Saraca Laboratories Limited, localizada na Índia.

Estudos em animais classificam a subtância como um provável agente cancerígeno em humanos. Desta forma, a suspensão é uma medida preventiva.

Os medicamentos com ranitidina são amplamente utilizados para azia e úlceras estomacais.

A NDMA é uma nitrosamina, uma substância que pode ser encontrada na água e em alimentos. Quando ingerida em níveis muito baixos, normalmente não causa danos.

Nos EUA, o ógão que regula alimentos e medicamentos, o FDA (Food and Drug Administration), identificou níveis baixos de impurezas em medicamentos. Apesar disso, ainda não existe uma definição real do risco desses remédios, uma vez que as quantidades identificadas são pouco maiores do que as que podem ser encontradas em alimentos.

De volta ao Brasil, com a suspensão, a ranitidina não pode mais entrar no país.

A Anvisa está avaliando os dados e deve fornecer mais informações assim que estiverem disponíveis.

Os pacientes que fazem o uso dessa medicação podem falar com seu médico ou farmacêutico. No momento, não há recomendação de suspensão de uso. Existem outros medicamentos usados para as mesma indicações que podem ser usados como alternativa.