Anvisa aprova segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização, concedida à Germed Farmacêutica, foi publicada nesta segunda-feira (24).

A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, conforme indicação médica.

Até o início deste ano, o mercado brasileiro ainda não contava com medicamentos genéricos de semaglutida. A primeira autorização foi concedida à farmacêutica EMS na semana passada. Agora, com o registro da Germed, o país passa a ter duas opções nacionais de genéricos da substância.

Germed já havia registrado medicamento similar

A nova aprovação ocorre após a Germed obter, no dia 17 de agosto, o registro da Semaclique, medicamento similar ao Ozivy, da EMS, empresa que pertence ao mesmo grupo empresarial da Germed. Com a nova autorização da Anvisa, a farmacêutica também poderá comercializar uma versão genérica da semaglutida.

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O registro contempla quatro apresentações do medicamento, todas na concentração de 1,34 mg/mL, em solução injetável para aplicação subcutânea. Os produtos têm prazo de validade de 24 meses:

• cartucho com 1,5 mL, caneta aplicadora e seis agulhas;
• kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e 10 agulhas;
• cartucho com 3 mL, caneta aplicadora e quatro agulhas;
• kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas aplicadoras e oito agulhas.

Medicamento genérico deve custar menos

A legislação brasileira determina que medicamentos genéricos sejam comercializados por, no mínimo, 35% menos que o preço do medicamento de referência.

A entrada de uma segunda fabricante nacional de semaglutida genérica amplia a concorrência no setor e pode contribuir para reduzir os preços dos medicamentos à base da substância no país. Atualmente, produtos com semaglutida podem ser encontrados no mercado brasileiro a partir de cerca de R$ 460, dependendo da apresentação e do estabelecimento comercial.

(*Gabrielle Borges, estagiária de jornalismo sob supervisão de Felipe Saraiva, editor web de OLiberal.com)