Anvisa alerta sobre lotes falsificados de dois medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta sexta-feira (3), um alerta sobre os lotes falsificados de dois medicamentos. Um deles é o Tysabri, que tem natalizumabe como princípio ativo  é indicado para tratamento de esclerose múltipla. O outro medicamento que teve lote falsifcado é o Ozempic, de princípio ativo semaglutida, que é usado em pacientes adultos com diabetes tipo 2, em uso combinado com dieta e atividade física. 

No caso do Tysabri, a falsificação de lote FF00336, válido até janeiro de 2026, foi avisada à Anvisa pelo fabricante Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda, comunicar à Anvisa a identificação, no país, da falsificação do produto biológico Tysabri (natalizumabe). De acordo com o laboratório Biogen, o lote foi produzido para fins institucionais e não comerciais, e tem características divergentes das constantes no medicamento original, vendido nas farmácias. 

Embalagem do Tysabri contém erros de ortografia e diferença de cores e de fonte em relação à original. (Divulgação da Anvisa)

O lote FF00336 possui erros de ortografia do endereço da empresa responsável pela importação e distribuição do produto no país, diferença na cor da faixa laranja e azul da embalagem, formatação das letras e ausência da inscrição em braile na embalagem.

Já sobre o Ozempic, a Anvisa foi comunicada pelo fabricante do produto biológico Ozempic (semaglutida), a Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda, identificou o lote falsificado LP6F832, com validade até novembro de 2025, que circula no mercado brasileiro.

A agência publicou as Resoluções 3.874/2023 e 3.945/2023, que determina a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso dos lotes mencionados do Tysabri e do Ozempric. 

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A Novo Nordisk publicou no site da empresa uma orientação ao público para desconfiar de preços abaixo do mercado, pontos de vendas não tradicionais e destacou que o Ozempic é vendido apenas em canetas pré-preenchidas injetáveis. 

Orientações

A Anvisa recomenda que a população e os profissionais de saúde somente adquiram medicamentos em estabelecimentos regularizados, sempre na embalagem completa e com nota fiscal. 

Em caso de suspeita de remédio falsificado, o produto não deve ser usado e o caso deve ser comunicado à Anvisa, preferencialmente pelo sistema Notivisa, no caso de profissional de saúde, enquanto os pacientes devem avisar à ouvidoria, por meio da plataforma FalaBR, com login (CPF) e senha cadastrados no portal gov.br. A agência ta,bém possui a central telefônica 0800-6429782, disponível das 7h30 às 19h30, de segunda a sexta-feira, exceto feriados, com ligação gratuita para todo o Brasil.